證券代碼：002773證券簡稱：康弘藥業公示序號：2023-007
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成都市康弘藥業集團有限責任公司（下稱“企業”）分公司四川弘合生物科技有限公司（下稱“弘合微生物”）KH617在北京時長2023年2月14日得到U.S.FoodandDrugAdministration(國外食品藥品安全管理處)對于膠質母細胞瘤的孤兒藥資質認定?，F就相關情況公告如下。
一.藥物基本資料
藥品名稱：KH617
評定適用范圍：膠質母細胞瘤
二.產品介紹
KH617是弘合微生物合成生物學服務平臺的首個進到臨床研究申報商品，是弘合微生物自主研發擬可以治療末期實體腫瘤和發作膠質母細胞瘤病人的具有自主知識產權的創新藥。
三.對企業的危害
孤兒藥（Orphan-drug）也稱為罕見疾病藥，指用以防止、醫治、確診罕見疾病的藥物。孤兒藥資質認定，有利于KH617在國外的后續產品研發、申請注冊及商業化的等多個方面獲得一定的政策扶持，比如：（1）臨床研究費用消費型增值稅；（2）免去新藥申請費；（3）上市以來具有7年銷售市場獨占權。
因為藥物從研發、臨床研究、藥品檢驗和批準的結論及其時間都是具有一定的可變性，煩請廣大投資者慎重管理決策，注意投資風險。
特此公告。
成都市康弘藥業集團有限責任公司股東會
2023年2月15日
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