證券代碼：600079證券簡稱：人福醫藥序號：臨2023-014號
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本公司董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對內容的真實性、準確性完好性負法律責任。
人福醫藥集團股份有限公司（下稱“企業”或“人福醫藥”）子公司湖北人褔利康藥業有限責任公司（下稱“人褔利康”，公司及控股子公司擁有其70.28%的股權，依據增資協議的長期復購承諾，企業擁有其100%利益）近日接到國家藥監局審批出具的帕拉米韋注射劑藥品注冊上市許可申請辦理《受理通知書》?，F就相關情況公告如下：
一、藥品名稱：帕拉米韋注射劑
二、制劑：注射液
三、請求事項：地區生產制造藥品注冊上市許可
四、注冊分類：化學品3類
五、申請者：湖北人褔利康藥業有限責任公司
六、審核結果：依據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的相關規定，經核查，確定給予審理。受理號：CYHS2300500、CYHS2300502。
帕拉米韋是一種神經氨酸酶抑制劑，替代性地控制人甲形和乙型流感病毒的神經氨酸酶，適用甲形或乙型流感病毒感柒。目前為止，人褔利康此項目總計資金投入約為人民幣600萬余元。經Insight數據庫系統統計分析，中國有23家企業的帕拉米韋注射劑藥品注冊上市許可申請辦理已經獲得審理。依據米內網數據分析，2021年帕拉米韋氯化鈉注射液制劑在我國城鎮化、縣市級及城鎮三大終端設備公立醫院的銷售總額約為人民幣4億，生產廠家為廣州市南新制藥有限責任公司。
帕拉米韋注射劑藥品注冊上市許可申請辦理被國家藥監局審理，意味著該品種地區生產制造藥品注冊工作中進入藥品檢驗環節，企業將積極推動后面有關工作，如順利完成審評審批，將豐富多彩企業的產品線，有利于提升企業的市場競爭力。
醫藥產品的初期產品研發以及產品從研發、臨床研究審批到投產的時間長、階段多，非常容易受到一些可變性條件的限制，煩請廣大投資者注意投資風險。企業將依據新藥開發的具體工作進展立即履行信息披露義務。
特此公告。
人福醫藥集團股份有限公司股東會
二二三年二月十五日
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