本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
浙江拱東醫療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日取得了臺州市市場監督管理局換發的《醫療器械經營許可證》，本次變更系增加經營范圍及變更許可證編號，經營范圍在原有的基礎上增加“6840體外診斷試劑”，許可證編號變更為“浙臺藥監械經營許20150033號”。同時，公司《第二類醫療器械經營備案憑證》的經營范圍亦做相應變更，在原有的基礎上增加“6840體外診斷試劑”?！夺t療器械經營許可證》變更后的具體情況如下：
一、變更后的《醫療器械經營許可證》基本情況
許可證編號：浙臺藥監械經營許20150033號
統一社會信用代碼：91331003148185689U
企業名稱：浙江拱東醫療器械股份有限公司
法定代表人：施慧勇
企業負責人：鐘衛峰
住所：臺州市黃巖區北院大道10號
經營場所：浙江省臺州市黃巖區北院大道10號
經營方式：批發
庫房地址：浙江省臺州市黃巖區北院大道10號
經營范圍：2017年版分類目錄：10 輸血、透析和體外循環器械，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑，2002年版分類目錄：6815注射穿刺器械，6866醫用高分子材料及制品，6840體外診斷試劑（以上經營范圍含冷藏冷凍醫療器械）***
發證部門：臺州市市場監督管理局
許可期限：自2019年12月19日至2024年12月18日
發證日期：2023年2月24日
二、對公司的影響
本次《醫療器械經營許可證》等增加經營范圍，是基于現有及潛在客戶尤其是下游體外診斷生產廠家的需求，有利于更好地拓展相關業務。其短期內對公司生產經營無重大影響，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
浙江拱東醫療器械股份有限公司董事會
2023年2月25日
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