證券代碼：600056證券簡稱：中國藥業公示序號：臨2023-015號
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近日，我國醫藥健康產業有限責任公司（下稱“企業”）下屬子公司湖北省科益藥業股份有限公司（下稱“科益醫藥”）接到國家藥監局（下稱“國家食藥監局”）審批出具的一份鹽酸伐昔洛韋片（下稱“該藥物”）《藥品補充申請批準通知書》，該藥物根據仿藥質量與功效一致性評價?，F就相關情況公告如下：
一、通知單基本資料
藥品名稱：鹽酸伐昔洛韋片
受理號：CYHB2140503
批文號：2023B00794
制劑：片狀
規格型號：0.5g
注冊分類：化學品
上市許可持有者：湖北省科益藥業股份有限公司
審核結果：依據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的相關規定，經核查，本產品根據仿藥質量與功效一致性評價。
二、藥物其他相關狀況
（一）鹽酸伐昔洛韋片為抗病毒的藥，關鍵可以治療帶狀性皰疹，醫治單純皰疹病毒感染，防止（抑止）單純皰疹病毒感染的發作。
該藥物由葛蘭素企業產品研發，于1995年1月在英國、西班牙、德國、法國的等歐洲各國發售，同一年6月獲國外FDA審批推出，1999年中國準許發售。
（二）國家食藥監局于2021年4月審理科益醫藥該藥物的一致性評價申請辦理。
（三）截止到本公告公布日，科益醫藥該藥物一致性評價科研投入大約為900萬人民幣（沒經財務審計）。
（四）醫藥行業情況介紹
經查看國家食藥監局網址表明，截止到本公告公布日，目前我國只有科益醫藥通過該藥物的一致性評價。
依據第三方數據庫系統PDB查看表明，該品種2021年中國樣版醫院門診銷售總額大約為7，078萬余元，2022年前三季度銷售總額大約為5,616萬余元。2022年科益醫藥同系列產品鹽酸伐昔洛韋緩釋片銷售總額約7,300萬余元（沒經財務審計），該品種未市場銷售。
三、對上市公司產生的影響及風險防范
根據我國有關政策，根據一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫院購置等行業將獲得更多的扶持力度?？埔嫠帢I的鹽酸伐昔洛韋片根據仿藥質量與功效一致性評價，有益于擴張該藥物市場占比。與此同時，為公司發展后面商品進行仿制藥一致性評價工作中掌握了寶貴經驗。
受國家新政策、市場情況等不可控因素危害，該藥物將來銷售及經營規?？赡艹霈F不達預估等狀況，煩請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
我國醫藥健康產業有限責任公司
股東會
2023年2月22日
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