證券代碼：688553證券簡稱：匯宇制藥公示序號：2023-013
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四川匯宇制藥有限責任公司（下稱“匯宇制藥”或“企業”）于2月20日接到國家藥監局（下稱“國家食藥監局”）審批出具的《藥品注冊證書》，現就相關情況公告如下：
一、藥物基本概況
二、藥物的其他相關狀況
注射用鹽酸表柔比星目前為醫保藥品目錄甲乙級種類，具備免疫增強劑惡性腫瘤功效，主要應用于醫治惡性淋巴瘤、乳癌、肝癌、軟組織肉瘤、食管癌、直腸癌、晚期肝癌、胰腺腫瘤、黑素瘤、結腸直腸癌、卵巢疾病、骨髓瘤、敗血癥。膀光內給藥有利于淺表前列腺癌、腺癌的治療方法預防其經尿道口摘除術后發作。
依據米內網資料顯示，2021年全國城市公立三甲醫院、縣市級公立三甲醫院、大城市社區活動中心及其村衛生室（通稱我國公立醫療機構）終端設備注射用鹽酸表柔比星銷售總額超出8億人民幣，2022年上半年度其銷售總額超出4億人民幣，同比增加11.28%。
中國5家單位擁有注射用鹽酸表柔比星生產批件，包含輝瑞公司、瀚暉制藥和海正藥業等，在其中海正藥業商品根據一致性評價。
注射用鹽酸表柔比星注冊分類為化學品4類，依照與參比制劑質量與功效一致的技術要求藥品檢驗并獲準，審批后視作根據仿藥質量與功效一致性評價。
三、對企業的危害及風險防范
根據我國有關政策，根據一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫院購置等行業將獲得更多的扶持力度。企業的注射用鹽酸表柔比星根據仿制藥一致性評價，提高了自已的市場競爭力，有益于上市銷售后取得更大的市場占有率。
企業已開展商品上市銷售的前期準備，與此同時受商品非唯一性、同行業市場競爭和未來企業業務的營銷效果、營銷額等因素影響，將來能不能造成比較大收益具有較大可變性。商品注冊批件的獲得短時間對企業經營效益不構成深遠影響。煩請廣大投資者慎重管理決策，加強防范經營風險。
特此公告。
四川匯宇制藥有限責任公司
股東會
2023年2月21日
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