證券代碼：688799證券簡稱：華納公司制藥廠公示序號：2023-005
董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對內容的真實性、準確性完好性依規負法律責任。
近日，湖南省華納公司大藥廠有限責任公司（下稱“企業”）接到國家藥監局審批出具的替格瑞洛片《藥品注冊證書》，現就相關情況公告如下：
一、藥物有關信息
1、藥品名稱：替格瑞洛片
2、制劑：片狀
3、規格型號：90mg
4、請求事項：藥品注冊（地區生產制造）
5、注冊分類：化學品4類
6、受理號：CYHS2101135國
7、藥品批準文號：國藥準字號H20233158
8、上市許可持有者：湖南省華納公司大藥廠有限責任公司
9、審核結果：依據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定，經核查，本產品合乎藥品注冊的相關要求，準許申請注冊，發送給藥品注冊證書。產品質量標準、使用說明、標識及生產工藝流程照應附實行。藥品研發應當符合藥品生產質量管理規范標準即可生產和銷售。
二、藥物相關情況
替格瑞洛片與阿斯匹林共用，用以急性冠脈綜合征（ACS）病人或者有心肌梗塞病歷且伴隨最少一種動脈硬化血栓事情危險因素的病人，減少心腦血管病身亡、心肌梗塞和腦卒中發生率。替格瑞洛片按化學品新注冊分類4類得到藥品注冊證書，視作根據一致性評價。
三、對企業的危害及風險防范
企業替格瑞洛片藥品注冊證書籍的獲得進一步豐富了企業中藥制劑產品種類，對網絡優化公司產品構造擁有重大意義。
替格瑞洛片企業早期都無市場銷售，該藥品注冊證書籍的獲得不會對公司最近銷售業績產生重大影響。因為醫藥產品的行業特性，此次獲準的替格瑞洛片將來銷售狀況可能受到政策調整、市場的需求、同類產品藥物行業競爭等諸多要素危害，具備可變性，煩請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
湖南省華納公司大藥廠有限責任公司股東會
2023年2月21日
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