證券代碼：605116證券簡稱：奧銳特公示序號：2023-002
本公司董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對內容的真實性、準確性完好性擔負某些及法律責任。
近日，奧銳特藥業股份有限公司（下稱“奧銳特”或“企業”）從浙江藥品監督管理網址獲知藥物GMP符合性檢查結論公示（浙2023第0024號）。現就相關情況公告如下：
一、GMP查驗有關信息
企業名字：奧銳特藥業股份有限公司
生產地址：浙江省天臺縣八都工業區
查驗范疇：原輔料（糠酸氟替卡松）；原輔料（恩扎盧胺）
檢測時間：2023年01月14日至2023年01月16日
查驗結果：根據《藥品管理法》（2019年修定）及獸藥生產監管的相關要求對奧銳特藥業股份有限公司開展藥品生產質量管理標準符合性檢查和審批，結論符合規定。
二、生產線/生產流水線、計劃生產種類、設備產能及相關情況
三、關鍵品種的市場狀況
注：
1、之上信息來源為國家藥監局藥品審評中心官網和藥渡醫藥銷售數據庫系統；
2、以上統計結果很有可能不盡完善，僅作參考；
3、除了上述已公布的材料外，企業不能從公開渠道獲知別的制造業企業有關藥物的生產或銷量數據。
四、風險防范
公司本次根據藥物GMP符合性檢查，說明企業有關生產流水線合乎GMP規定，將有利于公司再次長期保持產品質量和長期穩定的生產能力，以適應有關藥物市場需求。此次得到藥物GMP符合性檢查結論不會對公司銷售業績產生重大影響。因為醫療行業的本身特性，商品將來的實際銷售狀況很有可能受到市場自然環境、國家宏觀政策等多種因素，具有較大可變性。煩請廣大投資者謹慎管理決策，注意投資風險。
特此公告。
奧銳特藥業股份有限公司股東會
2023年2月18日
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