【6月19日發自深圳】 全球首個且唯一獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于延緩1型糖尿病發病的創新藥替利珠單抗（Teplizumab，擬中文名）前天在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區博鰲未來醫院開出亞洲首批處方。這一突破性進展標志著我國1型糖尿病治療正式從“被動控糖”邁入“主動干預”時代。深圳恒生醫院內分泌科主任安赤穎教授在接受本報專訪時指出，該藥物的落地不僅為患者爭取了寶貴的“無癥狀時間”，更與臨床前沿的功能性治愈研究形成協同效應，為1型糖尿病防治帶來革命性變革。
一、藥物機制與臨床突破：從“替代治療”到“病因干預”
替利珠單抗是一種CD3靶向單克隆抗體，通過精準調節自身免疫反應，保護胰島β細胞功能，延緩1型糖尿病從2期（血糖異常但未出現癥狀）向3期（臨床糖尿病期）的進展。根據全球3期臨床試驗數據，連續使用14天可將發病時間平均推遲2.5年，顯著減少胰島素依賴風險。安赤穎教授強調：“傳統胰島素治療是‘替代療法’，而替利珠單抗是‘病因療法’。它通過阻斷免疫攻擊，為患者贏得寶貴的‘治療窗口期’，這對青少年患者尤為重要——他們正處于生長發育關鍵期，避免過早依賴胰島素可降低急重癥風險，改善長期預后?！?img src="https://i2023.danews.cc/upload/doc/202506/19/6853bd4777840.JPG" title="" alt="" style="margin: 5px 0px; padding: 0px; border: 0px; vertical-align: middle; text-align: center; max-width: 1000px;"/>
(安赤穎教授帶領團隊巡查
二、博鰲先行區政策賦能：全球新藥“零時差”落地
此次亞洲首批處方的開出，得益于博鰲樂城“特許藥械”政策的創新實踐。作為中國唯一的“醫療特區”，樂城先行區已累計引進480余種國際創新藥械，實現“全球新藥同步用”。安赤穎教授提到：“政策突破讓患者無需出國即可使用全球前沿療法，為患者贏得后續干預的機會和時間”。樂城管理局局長傅晟表示，未來將進一步優化審批流程，推動更多罕見病、慢性病創新藥械落地。
三、功能性治愈：1型糖尿病治療的終極目標
在專訪中，安赤穎教授結合自身團隊在1型糖尿病逆轉領域的臨床突破，深入解析了“功能性治愈”的內涵：“功能性治愈并非完全根治，而是通過整合醫學綜合干預使患者無需依賴胰島素，血糖維持正常水平。我們團隊通過整合醫學技術，已使17名新發患者實現胰島素抗體轉陰、胰島功能恢復。例如，一名12歲患者在干預后空腹C肽恢復至正常水平，停用胰島素12個月后血糖仍穩定在5mmol/L左右。”她強調，替利珠單抗與功能性治愈研究形成互補——前者延緩疾病進展，后者探索長期緩解及功能性治愈，共同推動治療范式升級。
四、早期篩查與全程管理：構筑防治新防線
針對1型糖尿病高危人群，安赤穎教授呼吁建立“早篩-早診-早干預”體系：“1型糖尿病存在明確的‘干預窗口期’，通過自身抗體檢測和血糖監測，可在臨床癥狀出現前識別高危個體。例如，一級親屬中有1型糖尿病患者的人群，發病風險是普通人群的10倍，早期干預可使酮癥酸中毒發生率降低90%?！彼ㄗh將自身抗體檢測納入常規體檢，并推動社區醫療機構開展高危人群篩查。
五、挑戰與展望：從“可及性”到“可負擔性”
盡管替利珠單抗的落地帶來希望，安赤穎教授也指出當前挑戰：“藥物價格和可及性是關鍵。目前該藥僅在樂城指定醫療機構使用，且尚未納入醫保。我們期待通過真實世界數據積累，加速國內上市審批，并推動醫保談判?！彼硎荆拔磥?，我們希望通過多學科協作，為患者提供‘藥物+整合醫學’的個性化方案，進一步提高功能性治愈成功率?！?/p>
結語
替利珠單抗的亞洲首用，是1型糖尿病治療史上的里程碑。正如安赤穎教授所言：“從胰島素替代到免疫干預，從被動控糖到主動預防，我們正在改寫疾病的自然病程。隨著樂城政策紅利的持續釋放和醫學研究的深入，功能性治愈或將不再是夢想，而是觸手可及的未來?！边@一突破不僅為1000萬中國1型糖尿病患者帶來曙光，更彰顯了我國在全球醫療創新中的引領作用。
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