我們公司及董事會全體人員確保信息公開具體內容的實際、準確和詳細，并沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
浙江省仙琚制藥有限責任公司（下稱“企業”）于近日接到國家藥監局下達的貝前列素鈉片地區生產制造藥品注冊核準通知書，現就有關情況公告如下：
一、核準通知書具體內容
二、貝前列素鈉片相關情況
貝前列素鈉片，規格為20μg，參比制劑為原研藥進口貝前列素鈉片，中文名稱布雷維^[?]。貝前列素鈉片的參比制劑為東麗株式Toray Industries, Inc.研究與開發，1992年1月在日本批準上市；2003年08月15日，布雷維^[?]在我國獲準進口的。貝前列素鈉片的適用范圍為提升漫性動脈閉塞性疾病引起的潰爛、間歇性跛行、身體疼痛風寒等不適。
此次公司申報的貝前列素鈉片規格型號與原研藥已批準上市規格一致，按化學品4類申報。
三、對公司的影響及風險防范
貝前列素鈉片被國家藥監局審理，意味著該品種地區生產制造藥品注冊工作中進入藥品檢驗環節，企業將積極推動后面有關工作，如順利完成審核將充實企業的產品線，有助于提升企業市場競爭力。藥品注冊審核工作內容有一定周期，存有不確定性因素，敬請廣大投資者謹慎管理決策，注意投資風險。
特此公告。
浙江省仙琚制藥有限責任公司
股東會
2023年10月19日
未經數字化報網授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。
特別提醒：如內容、圖片、視頻出現侵權問題，請發送郵箱：[email protected]。
風險提示：數字化報網呈現的所有信息僅作為學習分享，不構成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據。本網站所報道的文章資料、圖片、數據等信息來源于互聯網，僅供參考使用，相關侵權責任由信息來源第三方承擔。
數字化報（數字化商業報告）是國內數字經濟創新門戶網站，以數字技術創新發展為中心，融合數字經濟和實體經濟發展，聚焦制造業、服務業、農業等產業數字化轉型，致力為讀者提供最新、最權威、最全面的科技和數字領域資訊。數字化報并非新聞媒體，不提供新聞信息服務，提供商業信息服務；
Copyright ? 2013-2023 數字化報（數字化報商業報告）
數字化報并非新聞媒體，不提供新聞信息服務，提供商業信息服務
浙ICP備2023000407號數字化報網（杭州）信息科技有限公司 版權所有